方大集团东北制药顺利通过二季度特药和集采品种专项检查

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）日前，记者从方大集团东北制药获悉，该公司近日顺利通过辽宁省药品监督管理局为期4天的二季度特殊药品和集采品种专项检查。“共涉及9个特殊药品和省级集采中选品种，能顺利通过此次检查也是对东北制药特药和集采品种生产与质量管理的肯定。”东北制药制剂质量部部长刘洪杰表示。

　　据介绍，本次现场检查覆盖了东北制药制剂分厂6条生产线，检查范围包括片剂、酊剂、口服溶液剂、生物制品胶囊剂等多种剂型。检查组深入该公司102分厂、103分厂以及特药库等关键区域，对特药安全管理、计划执行、物料管理以及集采品种药品的生产管理、质量管理、设备管理等方面进行了全面细致检查。同时还采用了监控视频回放和软件检查等方式，逐一核对了工艺一致性、特药安全性和生产操作合规性。

　　“为确保给广大患者提供优质安全药品，东北制药始终坚持‘以客户为中心，以质量为基础，以管理控风险，以创新谋发展’的质量管理方针，持续完善质量管理体系建设。”刘洪杰表示，东北制药将以此次检查为契机，不断夯实和持续提升质量管理水平，确保每一粒药品安全、有效。