派林生物：全资子公司静注人免疫球蛋白新工艺获准开展临床试验

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 武斌）派林生物12月23日晚发布公告称，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司（以下简称“广东双林”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。

公告显示，派林生物此次静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，有望在产品质量、病毒安全性，特别是产品收率方面实现显著提高。

同时，此次生产工艺变更还有助于提升临床用药安全性及便捷性，使国内产品工艺水平与国际接轨，进一步提升派林生物第四代静注人免疫球蛋白产品的市场竞争力。

公开资料显示，派林生物是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的高新技术企业，公司现主要生产7个品种共计17个规格的血液制品，是国内同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。前三季度，公司实现营收16.18亿元，归母净利润3.57亿元。