丽珠集团自研注射用醋酸曲普瑞林微球获批，为国内首家

新京报讯（记者王鹿）5月11日，丽珠集团发布公告，注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂，2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。

该药是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，相比普通醋酸曲普瑞林注射剂，具有起效时间长、减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。截至目前，注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为1.08亿元。

根据国家药监局审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3个进口产品上市，包括达菲林（注射用醋酸曲普瑞林）、达必佳（注射用曲普瑞林）、注射用双羟萘酸曲普瑞林，除丽珠集团外暂无其他国产厂家取得生产批件。根据IQVIA抽样统计估测数据，2022年曲普瑞林制剂国内销售总额为14.08亿元，其中长效缓控释制剂销售额为12.38亿元。

校对 王心