丽珠集团：司美格鲁肽计划于今年完成入组并推进相关试验

丽珠集团5月31日披露投资者关系活动记录表显示，曲普瑞林微球（1个月缓释）及艾普拉唑针剂新适应症已获批上市。阿立哌唑微球之前做过多次给药稳态、单次给药爬坡数据良好，有机会跟CDE沟通交流会争取豁免3期临床。其他微球产品有按仿制和改良型新药做，有序快速推进中。处方工艺、设备、原辅料都有持续优化，使其更符合法规要求和大生产顺畅。另，研究院以创新和改良型为主，仿制药方面较快的是布南色林片，已申报且预计下半年获批；鲁拉西酮片2022年申报，最快24Q1前能获批；艾普微丸肠溶片新剂型也在临床试验当中，可以实现产品升级。黄体酮注射液已经申报，也有其他创新型项目，包括全创新和改良型，都在加速推进当中。

公司多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作，去年下半年获得临床批件，公司全力在推进产品的临床工作，目前该项目进入临床III期阶段，计划于今年完成入组并推进相关试验，预计24年报产，争取25年获批，目前在做糖尿病适应症，下一步考虑减肥适应症。无论是糖尿病还是减肥市场在国内来讲都是非常大的，该品种将是未来的重磅品种。