丽珠集团(000513.SZ):注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理
格隆汇9月12日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(简称“丽珠微球”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300080),受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。
注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,每月给药一次,适用于成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型,血药浓度更平稳,减少给药次数,提高用药依从性,可避免漏药藏药,降低复发和入院比率,减轻患者痛苦且维持病情稳定,减轻患者经济负担和社会负担。
截至公告日,注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币7422.32万元。