丽珠集团：注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理

转自：贝壳财经

新京报贝壳财经讯（记者丁爽）9月12日，丽珠集团发布公告称，近日，公司的全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。

公司在公告中介绍，注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，每月给药一次，适用于成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型，血药浓度更平稳，减少给药次数，提高用药依从性，可避免漏药藏药，降低复发和入院比率，减轻患者痛苦且维持病情稳定，减轻患者经济负担和社会负担。

据了解，截至公告日，注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为7422.32万元。

同类药品市场状况方面，根据CDE审评中心网站显示，截至本公告日，阿立哌唑长效制剂国内仅有1个进口产品于2023年5月上市（注射用阿立哌唑），暂无国产厂家取得生产批件，另有2家获批临床试验。

公告显示，根据IQVIA抽样统计估测数据，阿立哌唑制剂产品2022年国内终端销售金额约为8.23亿元。

编辑 陈莉 校对 柳宝庆