健康元子公司丽珠集团司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理
北京商报讯(记者 丁宁)6月12日晚间,健康元(600380)发布公告称,公司控股子公司丽珠集团(000513)控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(以下简称“新北江制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获受理。
公告显示,司美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药,本次注册申请的适应症为用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。