丽珠集团上半年净利同比增长3.21% 多个在研重点项目取得阶段性进展

8月22日晚间，丽珠集团(000513)公布2024年半年度报告，公司上半年实现营业收入62.82亿元，同比下降6.09%；实现净利润11.71亿元，同比增长3.21%；实现扣非后净利润11.55亿元，同比增长5.65%；基本每股收益为1.27元。

丽珠集团主要从事创新医药业务，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备，并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。

化学制剂是丽珠集团最主要的业务板块，该板块上半年实现销售收入32.24亿元，同比下降7.37%，占公司营业总收入的51.32%。报告期内，公司盐酸哌罗匹隆片8mg已获批上市；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）2023年已申报生产，目前完成药学注册现场核查、临床核查，收到发补通知并开展相关研究；注射用磷酸特地唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮注射液已申报上市；注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg)、棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验。

在化学制剂业务方面，丽珠集团以KA医院、三级医院、重点二级医院为重点终端推广方向，核心品种注射用醋酸亮丙瑞林微球、马来酸氟伏沙明片等销量稳步增长；同时积极开拓国际化业务，注射用醋酸西曲瑞克已获批美国上市，辅助生殖、消化道、抗感染等产品在美国、巴基斯坦、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、泰国等国家的销售和注册工作持续进行，2024年上半年，化学制剂海外出口收入稳定增长。

原料药及中间体是丽珠集团第二大主要业务板块，该业务上半年实现销售收入17.61亿元，同比下降1.16%。上半年，公司高端抗生素产品万古霉素、替考拉宁、达托霉素保持较好的增长势头，产品市场占有率仍居全球前列；中间体霉酚酸实现原研和仿制药客户双管齐下，销量持续增长；头孢曲松利用产业链优势，通过战略合作，实现销售额增长。

研发方面，公司高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳已完成工业化验证批生产，已在美国进行注册申报；抗生素产品盐酸达巴万星已完成工业化验证批生产，已通过FDA现场检查的DMF缺陷回复，在美国和欧洲进行注册申报工作；硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产，已在中国、美国和欧洲进行注册申报工作，当前已获得欧洲CEP证书。

诊断试剂及设备业务方面，丽珠集团的客户占有率和标杆客户数量持续提升，其中呼吸道产品、重大传染病产品销售增长迅猛。上半年，公司结核感染T细胞测定试剂盒（化学发光法）适配全自动免疫分析仪变更获批；血管炎三项（化学发光法）试剂盒和质控品全部首次注册获证；甲型/乙型流感抗原检测试剂盒（胶体金法）获得注册证。

在生物制品业务方面，丽珠集团重组人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，预计第三季度获得主要终点分析结果并进行pre-BLA申报；司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产，正在技术审评中，减重适应症已取得临床批件，Ⅲ期临床试验准备中；国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2024年4月底已完成全部受试者入组，强直性脊柱炎适应症也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期临床受试者入组。