海南海药(000566.SZ):海口市制药厂获批成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人
格隆汇12月21日丨海南海药(000566.SZ)公布,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(简称“海口市制药厂”)近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康口服液《药品补充申请批准通知书》,获批成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人。
经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“重庆赛诺生物药业股份有限公司”变更为“海口市制药厂有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。
枫蓼肠胃康口服液用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等,亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛,拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。