方大集团东北制药两原料药产品顺利通过GMP符合性监督检查

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，辽宁方大集团东北制药磷霉素钠、左卡尼汀两个原料药产品顺利通过为期四天的GMP（产品一致性评价）符合性监督检查。

　　受辽宁省药品监督管理局委派，审核专家在监督检查过程中，分别对质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统等六大系统的软件和硬件进行了全面核查。其中对实验室系统核查尤其关注。从取样与检验的整个业务流程涵盖的“人、机、料、法、环”诸环节的软硬件运行情况进行了全方位审核。针对审核过程中专家提出的问题，东北制药一一做出精准解答并第一时间提供佐证材料。审核专家针对东北制药对GMP理念的深度理解并严格实施给予高度肯定。

　　此次监督检查的顺利通过，充分体现了东北制药GMP日常运行始终保有高质量受控状态。东北制药也将以每次药政审计、监督检查为契机，持续提升团队整体GMP实施水平，确保质量体系合规、高效运行，夯实持续提升产品质量根基，助力企业高质量发展。