东北制药开展制剂产品质量互检 强化质量管理保障药品安全

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。作为制药企业，辽宁方大集团东北制药为不断提升企业整体质量管理水平，确保制剂药品生产各环节持续符合GMP管理要求，于近日组织开展了二季度制剂产品质量互检工作。

　　据介绍，本次检查由东北制药制剂质量部联合工艺、设备、生产、信息系统等专业部门成立7个检查组，分别对涉及生产、检验和物流仓储工作的7个单位进行了现场检查。各检查组依据GMP法规要求，以生产线和产品类型为主线，结合设施设备等公用系统运行情况实施检查。通过内部互检，进一步强化了各单位质量基础管理工作的规范性，强化员工质量意识和执行力，同时为各单位搭建起经验交流的平台，为公司制剂质量管理水平持续提升打下了坚实基础。

　　近年来，随着国家药监局不断强化药品研发、生产、经营、使用的药品全生命周期监管，各级检查也更加注重生产规范性和记录真实性的检查。今年年初至今，东北制药制剂厂区顺利通过各级药品监管部门检查7次，通过不断完善、提升产品生产各环节质量管理水平，确保将安全药、良心药送到百姓手中。