东北制药(000597.SZ)：吡拉西坦注射液获得药品补充申请批准通知书

格隆汇10月31日丨东北制药(000597.SZ)公布，近日，东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》。

经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更药品处方及生产工艺(含批量)；2.变更药品质量标准；3.变更直接接触药品的包装材料和容器；4.变更有效期和贮藏条件。

吡拉西坦为脑代谢改善药，属于γ氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤、促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导、促进脑内代谢作用，对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用，可以增强记忆、提高学习能力。

吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管并脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。