强化质量管理东北制药制剂线展开内部互检

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）为持续提升质量管理水平，确保药品生产各环节高水平符合相关管理要求，近日，东北制药组织开展了四季度制剂生产线质量互检。

　　本次互检内容覆盖GMP要求的全部关键项目，并增加了特药安全管理检查。检查员发挥专业优势，坚持严谨、细致的工作作风，对厂房设施、设备管理、确认与验证、生产现场、计量与校准、文件记录等内容开展检查，向受检单位提出改进建议并进行现场指导，同时也将好的经验做法推广至其他单位，在从严从细规范质量管理的同时让互检成为质量管理经验的交流平台。

　　东北制药制剂厂区从年初至今还定期开展GMP管理和专业技能提升培训，持续强化各级人员法律法规意识、质量意识。

　　“产品质量是企业的生命线，我们将依托严格规范的质量管理体系和闭环式的监督检查，持续提升制剂质量管理水平，向市场展示我们过硬的产品质量。”东北制药制剂质量部部长刘洪杰介绍，截至12月中旬，制剂厂区顺利通过各级药品监管部门检查15次，47个品规产品被50家监管机构抽检123次，检查结果全部合格。