东北制药(000597.SZ):原料药左卡尼汀获欧洲药品质量管理局签发CEP证书
智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(“CEP证书”),涉及原料药:“LEVOCARNITINE/左卡尼汀”。
据悉,左卡尼汀用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏;改善心肌缺血,抗心绞痛等。临床表现如心肌病、骨骼肌病(痛)、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。
公告称,公司是目前全国最大的左卡尼汀原料药生产企业,年产量和年出口量均位居全球前列。本次CEP注册的通过,标志着公司左卡尼汀原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售,对提升该产品在国际上的地位起到积极的推动作用。