东北制药：新赛道打造新优势

　　●本报记者宋维东

　　东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，公司高度重视技术研发，坚持“研发是为将来打基础，是赢得未来发展的保证”理念，通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全速推进研发进度，取得了重要成果。在新形势下，公司将凭借深厚的产业基础，充分发挥“原料+制剂”一体化优势，聚焦新赛道，瞄准新产品，培育新优势，加快打造可持续、有竞争力的产品梯队，不断夯实企业成长基础，进一步增强发展韧性和活力。

　　大力推动产品研发

　　作为我国重要的药品生产与出口基地，东北制药业务覆盖医药研发、生产、销售全产业链，“原料+制剂”一体化优势显著。公司建有原料药和制剂两大生产基地。其中，原料药生产基地是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂。

　　东北制药创造了多个纪录。公司以“一白”（葡萄糖）、“一黑”（活性炭）开创了新中国化学制药先河，不少产品填补了国内空白。目前，东北制药产品主要包括维生素C及系列、左卡尼汀系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列素系列、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，产品行销全球。

　　在医药行业改革政策驱动下，近年来行业资源不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的大型药企集中，行业格局发生深刻变化。在此背景下，技术研发实力在药企竞争中尤为重要。

　　东北制药顺应行业发展趋势，瞄准市场及临床需求，大力推动产品研发，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，新产品不断上市，形成了稳定的产品梯队，有力保障了公司持续稳健发展，进一步巩固了公司行业地位。

　　今年以来，东北制药1个原料药产品——非那西丁上市申请获国家药监局批准，3个制剂产品——盐酸达泊西汀片、维格列汀片和注射用阿奇霉素（0.5g）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至上半年末，公司还有8个产品进入“在评审”和临床试验状态。“公司重点研发项目有序推进，确保新产品上市周期与市场趋势匹配。”东北制药研究院院长刘素娜对中国证券报记者说。

　　研发纵深推进，以“研”提“质”成效显著，公司产品质量获得国际认可。上半年，东北制药两个原料药产品左卡尼汀和维生素C相继收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书，获得进入欧盟高端市场通行证。

　　在研发管线和市场营销助力下，东北制药今年上半年归母净利润同比增长16.25%，呈现稳健发展态势。

　　高起点布局生物药

　　生物医药产业关系国计民生。近年来，促进生物医药产业发展的政策举措持续出台。

　　东北制药所在的沈阳市，生物医药及医疗装备产业基础良好，科教资源、医疗资源、产业人才均居全国前列。沈阳市高度重视发展并壮大生物医药及医疗装备产业。《沈阳市生物医药及医疗装备产业集群高质量发展工作措施》明确，到2025年，全市生物医药及医疗装备产业规模力争超过1000亿元。东北制药等沈阳制药企业迎来巨大机遇。

　　面对医药行业发展新形势和有利的政策机遇期，东北制药在持续做强现有产品、全速推进在研产品的基础上，紧跟全球医药科技发展趋势，积极布局生物创新药赛道。根据东北制药总体规划，生物创新药是未来发展的重要方向之一。按照“创新药引领、仿制药跟进”战略，公司启动实施了细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目。

　　东北制药此前公告，公司拟收购鼎成肽源70%股权，通过资源整合、技术互补快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用，培育新的业务和盈利增长点。

　　鼎成肽源是一家研发型企业，致力于细胞免疫治疗药物的研发和转化。通过收购鼎成肽源70%股权，东北制药将直接获得从早期研发到即将进入临床Ⅰ期的产品管线；此外，还能获得特异性细胞免疫治疗领域的核心技术和成熟研发团队，推动公司快速进入细胞治疗领域。

　　东北制药副总经理、首席科学家冯晓表示，肿瘤治疗领域存在相当大的未被满足的医疗需求，细胞治疗药物将承担不可或缺的重要作用，市场空间巨大。公司以收购方式布局细胞治疗领域，是实现弯道超车、发挥后发优势的战略选择。

　　“公司在持续优化现有产品、加速推进仿制药新产品研发的同时，将生物创新药作为转型升级的重要突破口。我们将通过引进与自研相结合的模式，引进创新药项目或收购拥有先进技术平台和创新药项目的公司，进一步完善产品管线。”冯晓说，“公司将不断提升自研能力，进行原创性抗体研发，开发抗体偶联药物和CAR-T等免疫细胞治疗技术，形成‘创新药引领、仿制药跟进’的双创新驱动格局，培育新的竞争优势。”