东北制药： 推进生物创新药研发和产业化
● 本报记者 宋维东
东北制药副总经理、首席科学家冯晓日前在接受中国证券报记者采访时表示，近年来，东北制药积极实施“创新药引领、仿制药跟进”战略，在巩固传统化学药研发生产优势的同时，启动实施细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目，构建后发优势，求新求变，实现更大技术突破，推动公司从传统化学药领军企业向生物药龙头企业转型。
夯实企业发展根基
始建于1946年的东北制药有着“新中国民族制药工业摇篮”美誉，创造了新中国制药工业史上一个又一个纪录。其中，维生素C、氯霉素、维生素A、盐酸金刚烷胺、黄连素、吡拉西坦、磷霉素钠、头孢噻肟钠等多个“中国第一”在东北制药诞生，填补了国内空白。
“东北制药的发展根基牢固，竞争优势显著。”冯晓说，“上述药品有效地满足了人民群众的基本用药需求，并奠定了东北制药的行业地位。”
作为我国最早的化学制药基地，东北制药以“一白”（葡萄糖）、“一黑”（活性炭）开创了新中国化学制药先河。特别是在维生素C、左卡系列等产品供应方面，东北制药在全球占据重要地位。如今，东北制药业务覆盖医药研发、生产、销售全产业链，形成了显著的“原料+制剂”一体化优势。
“领先优势的形成并非一朝一夕，而是依靠多年来公司持续充分利用多种资源逐步打造的综合竞争优势。”冯晓表示，公司将完善创新体制机制，进一步巩固并扩大竞争优势。
2018年，东北制药引入大型民营企业辽宁方大集团作为战略投资者，探索并成功实施了混合所有制改革。在冯晓看来，混改有效激发了创新动力和活力，为公司发展注入了新生机。东北制药要在激烈的市场竞争中获得长久生命力，就必须抓住混改机遇，用更灵活的体制机制招贤纳士，壮大研发队伍，将创新的“苗子”栽下去，结出更丰硕的创新成果。
近年来，东北制药按照“研发是给将来打基础，是赢得未来发展的保证”理念，通过自主研发、联合开发、项目引进等方式全速推进研发。公司凭借深厚的产业基础及“原料+制剂”一体化优势，在传统优势的化学药领域不断深耕拓展并屡获丰收，产品结构更加丰富，更好地满足了市场需求。
目前，东北制药维生素C、左卡尼汀、磷霉素、黄连素、吡拉西坦等主要原料药已经远销百余个国家和地区。
优势品种为东北制药参与国际市场竞争奠定了坚实基础。“包括化学药在内的诸多优势品种在有效满足临床需求的同时，确保了公司的利润水平，奠定了公司的市场地位，也为拓展生物创新药领域、实现转型升级提供了重要保障。”冯晓说。
瞄准生物创新药赛道
东北制药此前公告，拟收购鼎成肽源70%股权。“我们期待通过资源整合、技术互补，快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用领域，培育新的业务和盈利增长点。”冯晓说。
冯晓表示，化学药等赛道愈发拥挤。公司要充分发挥在资金、技术、资源和市场等方面的综合优势，聚焦新赛道实现战略转型升级。
值得一提的是，通过收购鼎成肽源70%股权，东北制药将直接获得从早期研发到即将进入临床Ⅰ期的产品管线，同时可以获得特异性细胞免疫治疗领域的核心技术和成熟的研发团队，推动公司快速进入细胞治疗领域。
据悉，鼎成肽源的专业领域包括特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，形成了涵盖新靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等技术平台，同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。在设施设备方面，鼎成肽源建立了设备完善、布局合理的早期研发实验室，能够满足临床一期的样本供应。
东北制药将生物创新药作为转型升级的重要突破口，瞄准重大健康需求，通过引进与自研相结合的双创新模式，进一步完善产品管线。
在冯晓看来，一方面，通过直接收购股权的方式布局新赛道，可以快速获得完整的产品线，填补业务空白领域。另一方面，有助于提升公司的研发能力，进行原创性抗体研发，开发抗体偶联药物和CAR-T等免疫细胞治疗技术，形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局，培育更大竞争优势。
研发与销售互促共进
近年来，东北制药瞄准市场需求，持续推动新产品从实验室走向生产线，加快上市销售步伐。目前，公司在研新项目聚焦神经系统、消化系统、内分泌及代谢等领域的疾病治疗，持续优化产品管线布局；同时，补充有临床需求产品的立项研发，加速新药研发进程，推动更多新药快速上市，打造更多效益增长点。
目前，东北制药拥有维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类、神经系统类、抗艾滋病类、消化系统类、麻精及含麻系列类、其他普药类、体外（生物）诊断试剂类等系列精品及化学原料药、医药中间体。
另外，公司持续拓展生物创新药领域，产业结构愈加完善，形成了可持续、有竞争力的产品梯队。东北制药新产品研发卓有成效，不少新项目已进入收获期，市场效益将逐步显现。冯晓表示，公司将强化市场动态跟踪，加快推动研发成果落地，抢占更大市场空间，实现研发与销售互促共进。