东北制药子公司获DCTY0801注射液临床试验批准

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月8日，东北制药(000597)公告，公司的控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其DCTY0801注射液开展针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。DCTY0801注射液是一种针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，该突变仅存在于肿瘤细胞中，约30%的胶质母细胞瘤患者具有此突变。

该产品已于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证，享受多项激励政策。此次临床试验获批是产品研发的重要里程碑，将加快公司在肿瘤治疗领域的研发进度，提升核心竞争力，但短期内对公司业绩不会产生重大影响。药品研发具有高风险、长周期等特点，临床试验进度及结果存在不确定性，公司将积极推进研发并履行信息披露义务。

天眼查资料显示，东北制药成立于1993年06月10日，注册资本142910.3265万人民币，法定代表人周凯，注册地址为沈阳经济技术开发区昆明湖街。主营业务为化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块。

目前，公司董事长为周凯，董秘为宋立志，员工人数为5964人，实际控制人为方威。

公司参股公司38家，包括东北制药集团供销有限公司、沈阳东北制药装备制造安装有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、沈阳东北制药进出口贸易有限公司、东北制药集团销售有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为75.03亿元、19.47亿元和38.53亿元，同比分别增长-8.98%、0.36%和-7.58%。归母净利润分别为4.10亿元、3632.16万元和1.29亿元，归母净利润同比增长分别为14.34%、-36.98%和-17.62%。同期，公司资产负债率分别为61.45%、58.82%和59.45%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1169条，周边天眼风险941条，历史天眼风险822条，预警提醒天眼风险468条。