吉林敖东子公司产品获药品补充申请批准通知书
5月11日,吉林敖东(000623)发布公告,公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”的《药品补充申请批准通知书》。该药品为注射剂,规格为0.5g,注册分类为化学药品,药品有效期为18个月。
此次批准的申请内容包括仿制药质量和疗效一致性评价,同时申请变更专用溶剂处方工艺及药品质量标准。
此次批准有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,但由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素的影响,存在较大不确定性,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。
2026年一季度,吉林敖东实现收入5.14亿元,归母净利润8.66亿元。