长春高新:子公司获得FDA药物临床试验默示许可
证券时报e公司讯,长春高新(000661)1月16日晚间公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,注射用GenSci125为金赛药业自主研发,是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数。
证券时报e公司讯,长春高新(000661)1月16日晚间公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,注射用GenSci125为金赛药业自主研发,是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数。