长春高新:子公司金赛药业金纳单抗注射液获批临床试验

查股网  2024-05-22 17:13  长春高新(000661)个股分析

5月22日,长春高新公告称,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。

(深交所)