长春高新：聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（记者 宋维东）长春高新8月19日晚公告称，子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。值得一提的是，长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。

　　特纳综合征是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失，或X染色体存在其他结构异常所致。其典型临床表现为身材矮小、性腺发育不良、具有特殊的躯体特征（如颈蹼、盾状胸、肘外翻）等，部分伴有自身免疫性疾病（甲减、糖尿病等）、智力和神经认知功能障碍，对患儿身心健康造成严重影响。

　　1997年，美国食品药品监督管理局正式批准重组人生长激素用于特纳综合征矮小儿童的治疗。2021年，国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液（商品名为“赛增”）用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。目前，国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂。

　　值得注意的是，使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射，长期频繁的注射给患儿带来痛苦，也给家长造成负担，降低了患儿用药依从性，进而影响治疗效果。针对特纳综合征矮小的药物治疗对长效生长激素的使用有广泛的未被满足的临床需求。

　　长春高新表示，公司长效生长激素在国内特纳综合征患儿中开展的临床试验结果证实，采用长效生长激素治疗显著改善患儿身高标准差积分和生长速率，且安全性和耐受性良好。公司长效生长激素有效填补了目前特纳综合征矮小治疗领域未被满足的临床需求，助力儿童身心健康成长。