长春高新子公司金赛药业长效生长激素新适应症上市申请获批

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 长春高新11月5日晚间公告，子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。

　　商品名金赛增，用于特发性身材矮小。特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差（standard deviation, SD）或低于第3百分位数（P3，-1.88SD），且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。

　　区别于短效生长激素治疗的患儿需要每天注射，长期的频繁注射给患儿带来的痛苦和家长的负担，公司长效生长激素在国内特发性身材矮小患儿中开展的临床试验结果证实，采用长效生长激素治疗显著改善患儿身高标准差积分，且安全性和耐受性良好，是全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素。有效填补了目前特发性身材矮小治疗领域未被满足的临床需求，助力儿童身心健康成长。（张英杰）