长春高新聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得批准
北京商报讯(记者 丁宁)11月5日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液(以下简称“长效生长激素”)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。
长春高新表示,公司长效生长激素在国内特发性身材矮小患儿中开展的临床试验结果证实,采用长效生长激素治疗显著改善患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性良好。公司长效生长激素成为全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素,有效填补了目前特发性身材矮小治疗领域未被满足的临床需求,助力儿童身心健康成长。