长春高新GenSci120注射液临床试验申请获得批准
北京商报讯(记者 丁宁)2月5日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
公告显示,GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药,抗体类型为IgG1,通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应,从而抑制或杀伤致病性T细胞,发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。