光大证券-长春高新-000661-更新点评:注射用伏欣齐拜单抗获批上市,创新转型持续深化-250708
(转自:研报虎)
事件:近日,控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(曾用名注射用金纳单抗)经国家药监局批准上市。该产品是生物制品1类新药,是国内首个获批用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂,丰富了公司成人自免领域的产品布局,是公司创新转型的重要成果。
点评:
研发投入持续加大,创新转型逐步落地:24年公司研发投入金额为26.90亿元,同比+11.20%,占营业收入比例为19.97%,同比+3.36pp;其中费用化研发投入为21.67亿元,资本化研发投入为5.23亿元。24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液(II)等获批上市,后者被纳入《2024年国家医保目录》,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。公司合作引进的用于癌性厌食-恶病质综合征的美适亚醋酸甲地孕酮口服混悬液、用于儿童轻度急性支气管炎的中药创新药小儿黄金止咳颗粒等新产品也已陆续上市,进一步丰富了公司产品线,有望逐步贡献增量收入。此外,公司旗下的注射用醋酸曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液,以及合作引入的亮丙瑞林注射乳剂等产品的上市申请已相继获得受理。
创新管线布局丰富,持续提升商业化能力:公司打造了多领域、差异化、高潜力创新管线布局,主要聚焦儿童健康、女性健康、内分泌&风湿免疫、肿瘤等领域,其中,长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段;与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂相关适应症,目前处于研究者发起的临床研究阶段。亮丙瑞林注射乳剂用于儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌已进入III期临床试验阶段。销售方面,24年公司销售费用金额为44.39亿元,同比+11.81%,占营业收入比例为32.97%,同比+5.71pp。公司持续增强销售队伍人才引进及合规建设,24年底销售人员数量较23年底增加1840人至4995人,不断提升公司的商业化能力。
启动H股上市工作,回购彰显发展信心:近日,公司启动了H股上市的前期筹备工作,有望深化公司全球化战略布局,加快公司国际化进程,增强公司在境外融资能力,进一步提升公司国际品牌形象。此外,自2024年11月以来,公司以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的A股股票,拟全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。
盈利预测、估值与评级:考虑到生长激素市场环境的不确定性以及创新转型的费用投入的增加,下调25-26年归母净利润预测为22.76/21.86亿元(较上次下调51%/56%),同比-12%/-4%,新增27年归母净利润预测为21.23亿元,同比-3%,现价对应PE分别为18/19/19倍,下调为“增持”评级。
风险提示:生长激素集采的风险;市场竞争加剧的风险;研发、审批低于预期的风险。