长春高新卡麦角林片临床试验申请获批 目前国内尚无同品种产品上市
(来源:银柿财经)
卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂,拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗。
8月11日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂,拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗。目前治疗高催乳素血症、垂体催乳素腺瘤(无论微腺瘤或大腺瘤),首选多巴胺受体激动剂治疗。卡麦角林是具有高度选择性的多巴胺 D2 受体激动剂,是溴隐亭的换代药物,抑制催乳素的作用更强大而不良反应相对减少,作用时间更长。
公司表示,卡麦角林原研产品自1992年起在全球80多个国家或地区获批上市,为国内外推荐的高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤一线治疗药物。截至目前,国内尚无同品种产品上市,本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
