长春高新:GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
近日,长春高新发布关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。
公告介绍,GS3-007a 干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药 1 类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。
PGHD 是儿科临床常见的内分泌疾病之一,会导致儿童身材矮小,发育迟缓,骨龄落后于实际年龄。国内 PGHD 发病率约为 1/8600。PGHD 的病因以单纯特发性生长激素缺乏(GHD)多见,主要是下丘脑源性的促生长激素释放激素(GHRH)的分泌不足所致,约占 PGHD 的 70%。
公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发,GS3-007 干混悬剂适应症的定位,符合公司在儿童生长发育领域的战略规划。截至目前,国内尚无同类产品上市,本次临床试验申请受理可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。
(企业公告)