长春高新:子公司甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)获药品注册证书

查股网  2026-10-08 21:00  长春高新(000661)个股分析

同壁财经讯,长春高新发布最新公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)《药品注册证书》,注册分类为化学药品5.1类,获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。

该药品为促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)长效制剂,给药间隔为6个月,采用储库型原位凝胶技术及即用型预充式注射器包装,本次获批基于两项关键临床研究。产品由金赛药业与逸达生物科技合作,金赛药业享有中国区权益。目前,本品用于乳腺癌适应症的上市许可申请仍在审评中。公司表示,该产品获批有利于丰富肿瘤领域产品布局,增强公司在医药市场的竞争力。