京东方研发——新型无逆转录miRNA检测技术，为液体活检注入精准力量

随着脑卒中、肿瘤等重大疾病早筛早诊需求持续攀升,循环微小核糖核酸(microRNA,简称miRNA)作为一类极具临床潜力的液体活检标志物,正受到广泛关注。然而,传统miRNA检测高度依赖逆转录过程,存在低丰度靶标易漏检、同源家族序列难以区分、操作繁琐易污染等局限,难以满足精准诊断对灵敏度、特异性和标准化的严苛要求。下一代分子诊断亟需更加高效、精准、简便的miRNA检测新方案。

京东方中央研究院基于多年分子诊断底层技术积累,持续探索核酸识别与信号放大新路径,创新开发无逆转录miRNA直接检测技术。通过双探针特异杂交、高保真连接酶定向识别及荧光探针验证,在无需逆转录的情况下实现miRNA的精准定量。目前,该技术检测灵敏度已突破至60拷贝/微升,标准曲线R=0.99,扩增效率达99%,为脑卒中早期预警、术后免疫监测及肿瘤发生评估提供全新的分子检测解决方案。

超高特异性检测为miRNA检测带来全新范式

区别于传统方法依赖茎环引物和逆转录酶合成互补脱氧核糖核酸(cDNA),该技术设计两条特异性探针,覆盖目标miRNA全长序列,在高温条件下实现精准杂交,有效规避同源家族序列的非特异性干扰,可精准区分单碱基错配,分辨率达单核苷酸级别。利用特异性核酸酶降解原始miRNA链,将检测信号完全置换为脱氧核糖核酸(DNA)分子,后续通过荧光探针法(qPCR)完成定量,该技术可在8个数量级的宽动态范围内实现精准定量,较传统逆转录实时荧光定量(RT-qPCR)方法灵敏度提升显著,为低丰度miRNA标志物的检测扫清了关键障碍。

高灵敏、高特异为脑卒中精准诊疗提供有力工具

在脑卒中的病理生理过程中,循环miRNA谱呈现特征性动态变化,与神经退行性病变、免疫抑制及缺血再灌注损伤密切相关。然而,脑卒中患者血浆miRNA含量极低,传统逆转录流程易导致靶标丢失,假阴性率高。该技术通过无逆转录设计和双探针富集策略,有效避免miRNA在逆转录环节的损耗,确保低丰度靶标的稳定检出。京东方中央研究院与多家医院深度合作,依托丰富临床样本资源,系统筛选出血性脑卒中的差异化分子标志物组合,推动脑卒中早期预警、病程动态监测精准化进程,为卒中中心提供兼顾灵敏度、特异度与操作便捷性的新型诊断工具。

多靶标联检赋能泛癌种早筛与慢病管理

不仅是脑卒中,miRNA的异常表达同样深度参与肿瘤发生、心血管疾病及代谢性疾病等众多病理过程。针对多癌种早筛和慢性病动态监测等更广泛场景,团队进一步布局多重miRNA同步检测技术,依托通用引物序列设计与双重荧光探针识别机制,可在单反应体系中实现多靶标高效共检。该技术将持续向操作自动化、试剂盒标准化方向迭代,为肿瘤早筛与慢病管理提供高性价比的液体活检新选项。未来,京东方中央研究院将继续发挥在分子诊断底层技术、核酸探针设计与大规模试剂开发领域的深厚积累,携手临床医疗机构和体外诊断产业伙伴,共同推进新型miRNA检测技术的产品化落地与多中心临床验证,为精准医疗时代重大疾病的早筛、快检和动态监测提供更加灵敏、特异、便捷的解决方案,为守护人类健康注入全新精准力量。