普洛药业(000739.SZ)：家园药业终止注射用索法地尔III期临床试验

格隆汇1月26日丨普洛药业(000739.SZ)公布，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司(简称“家园药业”)研发的注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的临床研究处于III期临床试验阶段。近日，基于该药物目前临床研究进展及后续研发投入等因素的综合评估，公司决定终止注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验。

注射用索法地尔是公司全资子公司家园药业开发的一种创新药物，临床试验的适应症为：急性缺血性脑卒中。家园药业于2009年从韩国Neurotech公司(现名：GNTPharma)引进注射用索法地尔项目，具有大中华地区的自主知识产权。

经公司评估，结合III期临床试验运行期间全国大范围封控影响，可能导致临床研究数据的完整性和准确性风险以及方案偏离可能引起的数据质量风险，公司决定终止该III期临床试验。该项临床试验的终止不影响注射用索法地尔在GNTPharma的临床研究以及公司未来该项目的其他相关临床研究。

临床试验终止后，该临床试验将停止入组，已经入组的受试者将继续按照临床试验方案进行随访，已入组受试者的权益将得到充分保障。