普洛药业：子公司琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA上市批准

中证智能财讯 普洛药业（000739）7月29日晚间公告，近日，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称美国FDA）签发的琥珀酸美托洛尔缓释片50mg/100mg/200mg批准信。

根据公告，美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等适应症的药物。

公司该产品已于2021年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据IMS数据显示，2022年和2023年琥珀酸美托洛尔缓释片在美国市场的销售量均超过30亿片，销售额均超过3亿美元。

截至目前，公司用于开展琥珀酸美托洛尔缓释片项目累计投入的研发费用约为2571.17万元。