普洛药业子公司头孢地尼干混悬剂获批 开拓7.6亿院内市场

11月24日，普洛药业（000739）发布公告，近日公司全资子公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂的药品注册证书。该药品为第三代口服头孢菌素类抗生素，适用于治疗由特定微生物引起的儿童轻度至中度感染。

药品的规格为1.5g和3.0g，注册分类为化学药品3类，生产企业及上市许可持有人均为公司旗下的浙江普洛巨泰药业有限公司。截至公告披露日，头孢地尼干混悬剂累计投入的研发费用为1024万元。

获得药品注册证书后，该产品成为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，具备参加国家医保谈判的资格，预计将有助于扩大市场销售，提高市场竞争力。根据相关数据显示，2024年度中国院内市场规模为5.3亿片，销售金额为7.6亿元。

2025年前三季度，普洛药业实现收入77.64亿元，归母净利润7.00亿元。