普洛药业的变局之路
文 | 当代名医在线 付强
图 | 微摄
在全球医药产业向创新驱动转型、国内制药行业“内卷”加剧的双重背景下，企业的生存与发展愈发依赖核心能力的迭代升级。普洛药业（000739）作为国内医药制造领域的深耕者，用五年时间完成了一场从传统CMO（合同生产组织）向CDMO（合同研发生产组织）的关键变局。这场以“研发赋能生产”为核心的转型，不仅让企业摆脱了低附加值竞争的困局，跻身国内CDMO领域领军行列，更勾勒出中国医药企业从“制造型”向“创新型”跨越的清晰路径。从CMO到CDMO的一字之差，背后是企业战略、核心能力、行业地位的全方位重构，普洛药业的变局之路，既是自身突围的奋斗史，也是中国医药产业高质量发展的一个生动样本。
变局之因：CMO困局倒逼转型，行业机遇指明方向
任何一场深刻的变局，都始于对自身困境的清醒认知和对行业趋势的精准把握。2020年之前，普洛药业的核心业务集中在CMO领域，本质上是“按配方加工”的生产代工模式，技术含量较低，核心竞争力依赖产能规模和成本控制，缺乏自主研发带来的技术溢价。彼时，国内制药行业“内卷”日益加剧，同类CMO企业扎堆，同质化竞争激烈，加之老项目逐步转移，单纯的生产加工模式已难以为继，企业发展陷入瓶颈。
与此同时，全球创新药研发浪潮兴起，国内外创新药企对“研发+生产”一站式服务的需求日益迫切，CDMO模式凭借其能够缩短创新药研发周期、降低研发成本、提升商业化效率的核心优势，成为医药产业转型的重要方向。普洛药业管理层敏锐捕捉到这一行业机遇，果断做出向CDMO转型的战略决策——在原有生产能力基础上，全力补齐研发（“D”）短板，构建从工艺优化、注册验证到商业化生产的全流程服务体系。
这一转型在当时被业内视为“高空走钢丝”：彼时的普洛药业在研发领域尚处于起步阶段，研发人才紧缺、技术平台薄弱，缺乏CDMO业务所需的全链条服务经验，而转型需要持续的大额研发投入，短期内难以看到回报，风险与挑战并存。但普洛药业清醒地认识到，唯有向研发端延伸，摆脱对低附加值生产的依赖，才能实现长远发展，这场“冒险”，是企业生存与发展的必然选择。
变局之路：五年攻坚，重构全链条核心能力
从CMO到CDMO的转型，并非简单的业务拓展，而是企业核心能力的全方位重构。五年来，普洛药业聚焦研发、人才、技术三大核心，一步一个脚印破解转型难题，逐步搭建起支撑CDMO业务发展的坚实根基，走出了一条独具特色的突围之路。
聚才引智，搭建全球化研发矩阵
研发人才是CDMO业务的核心竞争力，也是普洛药业转型路上遇到的首个难关。为破解人才紧缺困境，企业采取“内部培育+外部引进”相结合的方式，持续扩充研发团队，构建全球化研发布局。经过五年积累，目前普洛药业已拥有900余名CDMO研发人员，分布在美国波士顿、上海及横店三地，形成了覆盖北美、华东、浙中的全球化研发矩阵。
其中，位于美国波士顿的CDMO研发中心于2024年9月正式投入运营，有效强化了公司对北美市场的服务能力，助力企业更好地对接全球创新药客户需求。同时，企业对研发人才的投入持续加码，今年计划再招聘700名研发人员，其中600人将补充至CDMO团队，进一步充实研发力量。持续的人才投入，为企业CDMO业务的技术突破和服务升级提供了坚实的人力支撑。
深耕技术，构建全流程服务体系
技术平台是CDMO业务的核心支撑，五年来，普洛药业持续加大研发投入，聚焦关键领域搭建前沿技术平台，逐步完善全流程CDMO服务能力。企业聚焦流体化学、多肽等关键领域，引入全球先进设备，建成通过CNAS认证的工艺安全实验室及分析测试中心，致力于通过高效服务帮助客户缩短创新药研发周期——据企业负责人介绍，其核心目标是通过CDMO服务，为创新药企至少缩短2年研发周期，为客户争取更多的专利保护和产品销售时间。
持续的研发投入换来了显著的技术成果。2024年，普洛药业研发投入达到6.41亿元，同比增长2.66%，占营收比重为5.34%；当年累计有12个API品种国内外获批，5个制剂国内上市，2个制剂产品获美国FDA注册批准。截至2025年上半年，公司CDMO业务进行中项目达到1180个，同比增长35%，其中商业化项目377个、研发阶段项目803个，分别同比增长19%和44%，API项目134个，同比增长30%，技术实力和服务能力得到市场充分认可。
规范引领，抢占行业发展制高点
在夯实自身技术实力的同时，普洛药业积极参与行业规范制定，凭借自身转型经验为行业发展提供参考，逐步确立起在国内CDMO领域的领军地位。去年10月，由普洛药业参与编制的国内首部《医药化工CDMO车间建设标准》正式实施，填补了国内CDMO行业车间建设标准的空白，为行业“规范提质”提供了重要的技术支撑，也彰显了企业在CDMO领域的行业影响力。
此外，企业的创新实力也获得了权威认可。近日，其旗下浙江普洛康裕制药有限公司与浙江普洛得邦制药有限公司，成功入选2025年度“浙江省高新技术企业创新能力500强”榜单。该榜单全面考察企业研发投入、专利成果、技术转化、成长潜力等多个维度，入选企业被视为浙江省培育新质生产力、构建现代化产业体系的重要力量，两家子公司同时入选，充分体现了普洛药业在医药制造领域的系统性创新实力。
变局之果：业绩突围，生态延伸，迈向全球龙头
五年深耕，普洛药业的转型之路收获了丰硕成果——CDMO业务已成为企业核心增长引擎，业绩表现持续向好，客户群体不断扩大，同时通过战略合作延伸产业生态，为未来发展奠定了坚实基础，逐步向全球CDMO制造龙头企业的目标迈进。
业绩突围，CDMO成核心盈利支柱
持续的转型投入，最终转化为实实在在的经营成果。2024年，普洛药业实现营业收入120.22亿元，同比增长4.77%；经营性现金净流量为12.09亿元，同比增长17.20%，现金流状况良好，凸显公司经营质量。其中，CDMO业务表现亮眼，过去一年，其毛利贡献跃居公司首位，企业手握52亿元CDMO订单，在GLP-1等新赛道实现突破，目前CDMO车间订单已排至今年第二季度，项目数量大幅提升。
CDMO业务的快速发展，也带动了企业整体业务的优化升级。2024年，公司原料药中间体业务实现销售收入86.51亿元，同比增长8.32%，核心业务市场竞争力进一步加强；药品业务实现营业收入12.56亿元，毛利率达到60.81%，同比增长15.02%，盈利质量持续提升。截至2025年上半年，普洛药业已与650多个国内外创新药企业签订保密协议，较2023年新增158家，客户群体持续扩大，市场认可度不断提升。
战略合作，延伸CDMO产业生态
为进一步提升CDMO业务竞争力，拓展业务边界，普洛药业积极开展战略合作，借助外部优势实现协同发展。2026年1月27日，公司与杭州德睿智药科技有限公司签订《战略合作框架协议》，结成战略合作伙伴，开展CDMO项目的长期合作。据悉，德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司，依托自研的MindSynerTM AI合成平台，专注于攻克“难成药”靶点，提升新药研发效率与成功率。
双方合作的核心的是推动AI技术与CDMO业务的深度融合，构建“路线优选验证—中试平稳过渡—量产工艺定型—标准化全流程推广”的完整实施闭环，通过AI路线设计、工艺参数优化、风险预警等方式，实现化合物合成效率、经济性与准确性的同步提升，进一步降低研发成本、提升服务效率。普洛药业董事长祝方猛表示，此次合作将深化企业在合成路线与生产工艺全链路优化的实践经验，助力企业为全球更多创新药客户提供更优质、高效的研发生产服务。
布局未来，剑指全球CDMO龙头
面对转型以来的良好发展态势，普洛药业并未停下脚步，而是立足当前、着眼长远，持续加大投入，布局未来发展。企业预计，CDMO业务将在2027年后迎来丰收期——这一判断基于当前CDMO业务的良好增长势头，以及企业在项目储备、技术积累、客户资源等方面的坚实基础。
为支撑未来发展，普洛药业今年计划再投入8亿元，新建3条生产线和3个车间，进一步提升CDMO业务的生产能力；同时，企业拟新建一个国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升制剂生产能力，目前该项目正处于设计阶段。一系列的布局，彰显了普洛药业向全球CDMO制造龙头企业迈进的坚定决心。
深度分析与评论：普洛变局的行业启示与未来挑战
中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，普洛药业五年转型之路，不仅实现了自身的突围发展，更为国内医药企业尤其是中小药企的转型发展提供了宝贵的行业启示。同时，在行业竞争日益激烈的背景下，企业未来的发展也面临着诸多挑战，需要持续发力、久久为功。
变局启示：创新驱动是传统药企的破局关键
普洛药业的转型成功，核心在于抓住了“创新驱动”这一核心主线，实现了从“靠产能拼成本”向“靠研发拼技术”的转变。其背后的启示的是，随着国内医药行业“内卷”加剧和全球产业升级，传统代工模式已难以为继，唯有向研发端延伸，提升核心技术实力，打造高附加值业务，才能实现长远发展。
对于国内众多中小医药企业而言，普洛药业的转型之路提供了可借鉴的路径：一是要清醒认知自身困境，精准把握行业趋势，果断做出战略转型决策；二是要聚焦核心能力建设，在人才、技术、服务等关键领域持续投入，夯实发展根基；三是要立足自身优势，积极参与行业规范制定，提升行业影响力；四是要开放合作，借助外部优势实现协同发展，拓展产业生态。普洛药业的实践证明，传统药企只要坚守创新初心，持续深耕核心能力，就能实现从“制造”到“智造”的跨越，在全球医药产业竞争中占据一席之地。
潜在挑战：竞争加剧与能力升级任重道远
尽管普洛药业的CDMO转型取得了显著成效，但行业竞争的日益激烈和自身发展的需求，仍让企业面临诸多潜在挑战。从行业层面来看，随着CDMO行业的快速发展，国内外头部企业纷纷加大布局，同时众多新兴企业涌入，行业竞争日趋激烈，同质化竞争风险再次显现，如何持续保持技术优势和服务优势，成为普洛药业需要应对的重要课题。
从企业自身来看，一是研发投入的持续性压力较大，CDMO业务的技术迭代速度快，需要企业持续加大研发投入，才能保持技术领先地位；二是高端研发人才的短缺问题仍未完全解决，全球化研发矩阵的协同效应仍需进一步发挥；三是与德睿智药的战略合作仍处于框架阶段，AI技术与CDMO业务的深度融合还需要时间和实践的检验，如何将技术优势转化为实际的服务效率和成本优势，仍需持续探索；四是随着业务规模的扩大和全球化布局的推进，企业的质量管理、合规管理、运营管理等能力仍需进一步升级，以应对复杂的全球市场环境和监管要求。
未来展望：坚守创新，迈向全球CDMO龙头
展望未来，普洛药业的变局之路仍在继续，机遇与挑战并存。从机遇来看，全球创新药研发浪潮持续推进，CDMO行业市场需求持续增长，为企业业务发展提供了广阔空间；国内医药产业高质量发展政策导向明确，为企业创新发展提供了良好的政策环境；企业五年积累的研发实力、客户资源和行业影响力，为未来发展奠定了坚实基础。
对于普洛药业而言，未来要实现向全球CDMO制造龙头企业的目标迈进，还需要做好三方面工作：一是持续加大研发投入，聚焦关键技术领域实现突破，完善全流程CDMO服务体系，提升服务质量和效率；二是深化与德睿智药等合作伙伴的战略合作，推动AI技术与CDMO业务的深度融合，打造差异化竞争优势；三是持续优化全球化研发和生产布局，加强人才队伍建设，提升企业的全球化运营能力和合规管理水平，更好地对接全球创新药客户需求。
五年磨一“D”，普洛药业用一场坚定而彻底的转型，完成了从传统CMO企业向国内CDMO领域领军者的华丽蜕变。这场变局，是企业在行业浪潮中清醒突围的必然选择，是企业坚守创新驱动的生动实践，更是中国医药产业从“制造大国”向“制造强国”转型的一个缩影。
普洛药业的变局之路，告诉我们：真正的强者，从来不是在舒适区里固步自封，而是在困境中主动求变，在变革中坚守初心。五年来的深耕细作，让普洛药业摆脱了低附加值竞争的困局，收获了业绩的增长和行业的认可；未来，随着创新投入的持续加码和产业生态的不断延伸，相信普洛药业将逐步实现向全球CDMO制造龙头企业的跨越，在全球医药产业高质量发展的浪潮中，书写属于中国药企的精彩篇章，同时也为国内更多传统医药企业的转型发展提供更多借鉴和启示。