普洛药业“加巴喷丁原料药”获得CEP证书

上证报中国证券网讯 7月22日晚间，普洛药业发布公告，公司旗下全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的加巴喷丁原料药欧洲药典适用性（CEP）证书，自2026年7月10日起正式生效。

普洛药业所获CEP证书，是欧盟区域认定原料药质量合规的核心资质，标志着加巴喷丁原料药正式获得进入欧盟市场的准入“通行证”，同时，也可覆盖全球所有承认CEP资质的国家和地区，为该产品后续的国际市场拓展扫清了注册层面的核心障碍。

公告显示，加巴喷丁属于人工合成氨基酸，与神经递质γ-氨基丁酸（GABA）相似，可用于成人疱疹感染后神经痛的治疗，也可作为癫痫治疗的辅助用药。

普洛药业表示，本次加巴喷丁原料药获得CEP证书，表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，为后续深度拓展国际市场注入新的增长动力。（吴君）