普洛药业(000739.SZ):左卡尼汀口服溶液(10ml:1g/2g)获药品注册证书,视同通过一致性评价,2025年国内销售约2.98亿元
2026年7月28日,普洛药业股份有限公司(000739.SZ)发布公告称,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》,获批规格为10ml:1g和10ml:2g,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药一致性评价。
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中的必需物质,主要用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。根据相关数据,2025年度左卡尼汀国内市场规模约4067万支,销售金额约2.98亿元。
公司表示,本次获批将进一步丰富产品线,提升市场竞争力。同时提示,药品生产销售受政策法规、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。