普洛药业获氘恩扎鲁胺原料药批件 切入前列腺癌氘代新药供应链

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 10月8日晚间，普洛药业发布公告称，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号2026YS00917，登记号Y20250000585）。

海纳安（氘恩扎鲁胺软胶囊）是海创药业股份有限公司基于其氘代药物研发平台打造的新型雄激素受体（AR）抑制剂。该制剂已于2025年5月获批上市，随后被2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》纳入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的全线推荐治疗方案，并于2025年12月纳入国家医保药品目录。

本次氘恩扎鲁胺原料药获批，将有力保障该品种原料药的供应。普洛药业表示，这充分体现了其CDMO业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对未来经营带来一定的积极影响。同时，公司提示，药品的生产和销售可能受政策法规、市场环境变化等不确定性因素影响。（吴君）