新华制药非布司他原料药上市获批,用于高尿酸血症

http://ddx.gubit.cn  2023-10-11 17:36  新华制药(000756)公司分析

新京报讯(记者王卡拉)10月11日,新华制药发布公告,非布司他原料药上市申请获批。

非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,使用方式为口服。非布司他具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。

非布司他制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类品种。相关数据显示,非布司他相关制剂2021年全球销售额为7.87亿美元,2022年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额约6.49亿元。

新京报记者查询国家药监局数据库及上市公司公告,该品种原料药此前还有恒瑞医药、杭州中美华东制药、万邦金桥制药、力生制药四家企业的产品获批。

校对 柳宝庆