新华制药：碳酸司维拉姆片（800mg）简化新药申请获FDA批准

转自：财联社

【新华制药：碳酸司维拉姆片（800mg）简化新药申请获FDA批准】财联社10月28日电，新华制药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的碳酸司维拉姆片（800mg）简化新药申请（ANDA）批准函。该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。此次ANDA获得批准并生效，有助于公司拓宽国外市场，提升市场竞争力。但药品销售业务易受医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。