新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药监局批准上市

中访网数据 山东新华制药股份有限公司（证券代码：000756，证券简称：新华制药）近日宣布，其研发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20254286和H20254287，规格分别为1.0g和0.5g。该药品属于化学药品4类，为处方药，主要用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平，同时可与他汀类药物联用，以降低心血管疾病或糖尿病伴多重危险因素患者的心血管事件风险。

此次获批标志着新华制药在心血管疾病治疗领域取得重要进展。根据全球市场数据，2023年二十碳五烯酸乙酯的全球销售额约为18.38亿美元，显示出较大的市场潜力。新华制药表示，该产品的上市将进一步提升公司在心血管治疗领域的竞争力。

不过，公司也提示投资者，药品销售可能受到医药行业政策变动及市场环境变化的影响，存在不确定性，需理性评估投资风险。