新华制药获批腺苷钴胺胶囊上市许可
财中社6月27日电新华制药(000756/00719)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。
公告中提到,腺苷钴胺胶囊为处方药,规格为0.5mg,主要适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血等多种病症。2024年中国公立医疗机构腺苷钴胺制剂的销售额约为10.4亿元。
此次变更申请于2025年5月递交并获得受理,6月获得批准。公告还提到,新华制药与北京柏雅联合药物研究所签订了生产技术及MAH转让合同,涉及技术权属的全部权益转让给公司,并按合同约定向北京柏雅分阶段支付相关转让费。此次交易事项不构成关联交易,也不构成重大资产重组。该产品的上市将丰富公司的营养神经药物产品线,提升综合竞争优势。
2025年一季度,新华制药实现收入24.30亿元,归母净利润1.12亿元。