新华制药全资子公司获熊去氧胆酸胶囊药品注册证书
9月16日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日,公司全资子公司获得熊去氧胆酸胶囊的药品注册证书。该药品为处方药,剂型为胶囊,规格为250mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20255344,证书编号为2025S02741。新达制药于2024年1月递交上市许可申报资料并获受理,经过审查后,于2025年9月获得批准注册。
熊去氧胆酸胶囊主要用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据统计数据,2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为21.55亿元。
2025年中期,新华制药实现收入46.39亿元,归母净利润2.24亿元。