新华制药钠钾镁钙注射用浓溶液获药品注册证书，丰富公司制剂产品线

中访网数据 山东新华制药股份有限公司近日宣布，其钠钾镁钙注射用浓溶液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类，规格为20ml，批准文号为国药准字H20263780，证书编号为2026S00929。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。

此次获批源于一项资产转让。2024年7月，新华制药与北京民康百草医药科技有限公司签订合同，受让了后者关于该产品的全部上市许可持有人权益。此前，民康百草已于2024年6月递交了该产品的上市注册申请。完成权益转移后，新华制药于2026年1月以自身名义递交境内生产上市许可申请，并于2026年4月成功获得注册批件。

公告指出，该药品在境外未有进口，国内厂家均为新近获批，目前暂未实现规模化市场销售。此次获得药品注册证书，将有助于丰富新华制药的制剂产品系列，提升其市场竞争力。公司同时提示，药品销售可能受到行业政策、招标采购及市场环境变化等因素影响，存在不确定性。