通化金马股价连续两跌停 东财拉萨天团逆势买入
9月25日,通化金马(000766)连续第二个交易日呈现出跌停走势。如果从9月20日算起,通化金马在最近4个交易日内已经收出3个跌停板,另一交易日则是以涨停报收,显示出该股短线震荡幅度明显加大。
截至9月25日收盘时止,通化金马报于10.7元,下跌1.19元,跌幅为10.01%。
通化金马9月25日晚发布股票交易异常波动公告,目前公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。同时,通化金马提示风险称,新药研发,尤其是国家1类新药研发,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险。、
通化金马此前曾是市场中的强势品种。自8月30日开启首个涨停之后,该股就一路上行,9月11日至9月15日更是连续收出5个涨停板,之后于9月19日创出阶段性新高14.7元。8月30日至9月19日,通化金马的最大累计涨幅为138.25%。
通化金马的股价之所以有如此表现,与公司的新药研发取得进展有着直接关系。通化金马及全资子公司长春华洋自主研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,用于治疗轻中度阿尔茨海默病,于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件,并于2017年1月以上海精神卫生中心为组长单位,在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。2021年8月已全部完成入组。为进一步确保临床试验数据真实、完整和规范,公司与协办方按照临床试验方案、GCP规范及CFDA的有关法规,对III期临床试验开展了扎实而严谨的自查和整改工作。
通化金马发起并于2023年8月28日在上海举办III期临床试验揭盲预备会,确认盲态数据审核结论及数据入集决议,正式完成了盲态数据审核,为下一阶段锁库、揭盲及统计工作提供扎实基础。通化金马在8月30日晚的公告当中表示,后续将完成数据库锁定、揭盲及主要数据的统计分析。完成该项目上市许可申请的注册准备工作。
通化金马9月20日晚间公告,长春华洋自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验,日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。
据介绍,琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲后,进入统计报告、临床研究总结报告及新药注册申请资料撰写阶段,在提交新药注册申报材料后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,将获得药品注册批件。该项目在取得上市许可及生产批件后,公司将按照商业化批量生产及GMP要求,开展上市生产工作,同时开展该产品上市前的相关学术推广及销售准备。
因为在连续三个交易日内,跌幅偏离值累计达到20%,通化金马在9月25日登上龙虎榜。龙虎榜数据显示,买入金额最大的前5名营业部中,买2、买3、买4分别是东方财富证券拉萨金融城南环路证券营业部、东方财富证券拉萨东环路第二证券营业部、东方财富证券拉萨东环路第一证券营业部。卖出金额最大的前5名营业部中,卖1为深股通专用席位,卖3、卖5均为机构专用席位。
与此同时,通化金马作为日跌幅偏离值达到7%的前5只证券,同样登上龙虎榜。从披露的数据看,买1为深股通专用席位,买3、买4皆为机构专用席位,买5为东方财富证券拉萨金融城南环路证券营业部。