二连板通化金马：经营情况及内外部经营环境未发生重大变化

通化金马(000766)近期股价扶摇直上，10月12日、13日收获两个涨停板。自9月份以来，该股已上涨接近翻倍。

伴随着股价上涨，通化金马多次发布股票交易异常波动公告。在再次收获二连板后，10月15日晚间，通化金马再次公告表示，目前公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。

通化金马此番上涨主要源自一份新药研发进展公告。

8月30日晚间，通化金马表示，公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目召开了 III 期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核。

琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻中度阿尔茨海默病，于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件，并于2017年1月，以上海精神卫生中心为组长单位，在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。

临床试验研究内容包括26周双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性药平行对照暨延至54周单臂、多中心III期临床试验研究等方面。

阿尔茨海默病致病机制复杂，存在着多种假说，现阶段治疗阿尔茨海默病的中国市场常用药物包括胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲）和兴奋性氨基酸受体拮抗剂（如美金刚）。在过去的十几年里，在胆碱酯酶抑制剂领域，一直无新的原研药品上市。

通化金马经过近二十年的研发，于近期取得了关键性进展。并且该药属于小分子化学I.I类国家级新药，通化金马具备完全自主知识产权。这是投资者看好的原因。

根据通化金马的公告，琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。

临床试验结果显示，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义。在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。

不过，尽管临床数据亮眼，但距离上市销售还有几个关键步骤，包括申请获得药品注册批件、按照商业化批量生产及GMP要求开展上市生产工作等流程，也可能存在最终无法成功上市的风险。

股价暴涨后，通化金马多次发布风险提醒，表示新药研发尤其是国家 1 类新药研发，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险，请广大投资者注意投资风险。