通化金马阿尔茨海默病新药原料药上市申请获受理

【通化金马阿尔茨海默病新药原料药上市申请获受理】通化金马24日公告，近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶是琥珀八氢氨吖啶片的原料药，琥珀八氢氨吖啶片是通化金马研制的具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。2024年5月29日，通化金马在投资者关系活动记录表中表示，新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告，下一步将向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。（王玉玲）（中新经纬APP）