通化金马回应口服阿尔茨海默病药申报上市:走绿色通道,最快半年可上市
独家通化金马回应口服阿尔茨海默病药申报上市:走绿色通道,最快半年可上市
2024-08-29 14:55
南方财经8月29日电,通化金马今日涨停,消息面上,8月29日,据国家药监局药品审评中心官网,通化金马的琥珀八氢氨吖啶片申报上市,这是一款潜在的国产口服阿尔茨海默病(AD)新药。此前,通化金马曾表示,该药物的原料药已经上市申请,后续会提交片剂上市申请。对此,南方财经全媒体记者以投资者身份联系了通化金马的投资者关系部门,相关人士介绍,此次上市申请获受理的正是片剂。原料药和片剂均获批后,琥珀八氢氨吖啶片可以上市吗?该人士称,“要等国家药监局审核之后,也得过一段时间,要审批资料之类的。”对于该药上市时间,该人士称,如果(实现走)绿色通道的话,最快也是半年。(21世纪经济报道)
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