北大医药抗抑郁症药品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得注册批件
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 北大医药10月29日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(注册分类:化学药品4类;规格:25mg)经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
资料显示,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片是一种强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),通过使突触间隙中5-羟色胺浓度升高,增强中枢5-羟色胺神经功能,改善抑郁症状。目前,该药物已被多部国内外治疗指南推荐用于抑郁症的一线治疗。与普通片相比,其可减缓药物在胃肠道的释放速率,降低血药浓度峰谷比,从而降低不良反应,提高患者用药依从性,因此,具有较高的医学价值。
北大医药表示,上述药品获批进一步完善了公司在精神类领域的产品结构,有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩提升有积极作用。(王屹)