盐酸丁螺环酮片获批 北大医药精神类药物矩阵再添新成员

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 北大医药12月23日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的“盐酸丁螺环酮片（注册分类：化学药品；规格：5mg）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价；同时，同意批准该品增加10mg规格的补充申请。

　　资料显示，丁螺环酮片是一种新型的安全有效的抗焦虑药物，用于各种焦虑症的治疗。与传统抗焦虑药相比，其疗效较好而副作用少而轻微，无成瘾性及镇静和嗜睡作用，亦不影响运动及认知功能。该品已纳入2024年国家医保（甲类）。

　　北大医药表示，上述药品的获批进一步完善了公司在精神类领域的产品结构，有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。

　　据了解，按照公司医药工业战略规划，重点瞄准“抗感染、镇痛类、精神类”三大领域。今年以来，已先后有盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（注册分类：化学药品4类；规格：25mg）、富马酸喹硫平缓释片（注册分类：化学药品4类；规格：200mg）、氢溴酸伏硫西汀片（注册分类：化学药品4类；规格：5mg/10mg/20mg）等精神类药品通过一致性评价，已初步形成该领域治疗药物矩阵。（王屹）