金陵药业分公司获噁拉戈利片临床试验受理通知

财中社6月23日电金陵药业（000919）发布公告，公司的分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局下发的噁拉戈利片受理通知书，受理号为CYHL2500117和CYHL2500118。该产品的规格为150mg和200mg，申请事项为境内生产药品注册临床试验。噁拉戈利片是一种口服GnRH拮抗剂，于2018年获FDA批准上市，专门用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，目前已收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》中。

公告指出，如果临床试验进展顺利，将有助于丰富和完善公司的产品线布局，提升产品竞争力。然而，由于医药产品研发的高风险特性，整个过程受到多种不确定性因素的影响，临床试验的进程仍存在不确定性。公司提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

2025年一季度，金陵药业实现收入8.10亿元，归母净利润2298万元。