金陵药业（000919）分公司噁拉戈利片收到药物临床试验批准通知书

9月3日，金陵药业股份有限公司发布公告称，近日，公司分公司金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准噁拉戈利片开展III期临床研究。

金陵药业在公告中表示，噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛等病症。噁拉戈利片目前收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》。

同壁财经了解到，公司主要业务涵盖药品与医疗器械制造、医康养护服务两大板块。药品与医疗器械制造，指中成药、化学药品、医疗器械生产；药品与医疗器械销售，指自产药品、代理药品及医疗器械销售。 医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院、梅山医院提供的专业医疗服务，以及福利中心提供的康养护服务。

在医药制造方面，公司在行业中享有较高声誉，产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药 等治疗领域。在补铁剂的细分市场中，重点产品琥珀酸亚铁片(速力菲)竞争优势明显。在医康养护服 务方面，宿迁医院为三级甲等综合医院，安庆医院为三级综合医院，梅山医院和仪征医院为二级甲等综合医院；福利中心为浙江省五星级养老机构。

公司始终致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度，“桂冠”商标为中国驰名商标，“脉络宁注射液”“琥珀酸亚铁片”被列入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。脉络宁注射液荣获 2021 年度中华民族医药优秀品牌企业代表产品，“速力菲”系列产品荣获“2021 江苏省医药行业优秀产品品牌”。

公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站，拥有一支高水平的专业技术队伍，拥有较为先进的软、硬件设施，已具备较强的技术创新优势。公司拥有 “脉络宁注射液”等主要产品的相关发明专利。

公司在多年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料，掌握了国际先进的生产工艺和实践经验，建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前，公司全部制剂均已通过了国家新版 GMP 认证。

公司拥有运作医院项目的经验和能力，现控股四家综合性医院和一处医养结合机构(福利中心)。公司主营业务收入较为稳定，负债比例一直处于较低水平，债务规模小，财务杠杆比例较低。

业绩方面，2025年上半年，公司实现营业收入16.01亿元，归属于上市公司股东的净利润4833万元。